科學發展一日千里，於二十一世紀尤甚，其所帶動之生命研究與生物科技應用更在各項突飛猛進的科學領域中獨占鰲頭，成為自然科學界的翹楚。但各項發展欲達巔峰必將面對前所未遇之瓶頸，例如道德、倫理、宗教、法律的爭議勢將隨之而來，生命科技領域之拓展自然不能例外。水能載舟，亦能覆舟，科技可帶給人類更幸福的生活與便利，但亦可能助長社會的動亂與不安，對於人權反而造成無可逆轉的傷害與貶損。

因此，科技發展應以人權價值為核心，啟動生命科技與人權議題的對話，並經由二十一世紀嶄新科學與技術之思維，針對人類在科學自由、知識探索及生命資源之享有與應用等方面與人權關懷之調諧進行檢討與反思，應是今日面對新穎科技之到來所最值得探究之課題。

科學一詞，依據聯合國教科文組織UNESCO總會大會於2017年11月13日通過關於科學和科學研究人員建議書（Recommendation on Science and Scientific Researchers）所闡述之定義，係指人類以個別或大小團體方式嘗試組織化努力，藉由對所觀察現象及其證明之客觀研究並透過發現與資料之共享及同儕審查，共同致力於發現及掌握因果、關連或互動之連結；透過系統反思及概念化過程以協調之形式彙集知識之從屬系統，從而為其提供利用、獲得自身利益、理解於自然及社會所發生過程及現象之機會。

同時，世界人權宣言第27條言明人人皆有共享科學發展之權利，而經濟社會及文化權利國際公約第15條亦強調會員國應肯定人人有享受科學進步及其應用之權利。上述國際法相關諍言，在在肯認科學是促進及協助每一個人人權福祉實現之泉源。至於人類應如何適切利用科學發展契機，以造福人群，則是科學自由應予嚴肅探討之課題。

第一節　人權

第一項　人權之概念

所謂人權（Human Rights），顧名思義，係指吾人生而為人與生俱來即應享有並得排除他人干涉之權利基礎。因此，人權不僅非傳受於任何人，且不得分割或讓渡予他人。人權一詞，始源於中世紀末期希臘羅馬政治哲學對於自然法所闡述有關自然權利（natural right）或自然正義（natural justice）之概念，而在美國獨立革命及法國大革命中發光發熱，受到世人之關注與景從，其中關於人類尊嚴（human dignity）保障之內容，更是近代拓展與建構人權理念最豐沛之泉源與最穩固之基石。

人權的概念，透過許多聖哲先賢之教導與啟發，以及歷經五百餘年之淬鍊與琢磨，已在今日隨著人類多元之文化傳承與分歧之歷史經驗，而呈現涵蓋面向甚為廣泛之權利價值與能力基礎。

概括言之，人權之概念，除了以天賦人權為核心之人類尊嚴及自然權利等理念外，在政府與人民之間亦蘊涵固有主權及社會契約等價值。這些理念與價值，旨在呼籲人類應不分任何國籍、種族、膚色、男女或性別認同、宗教信仰、政治取向或其他觀點、社會背景、貧富、階級、出生或其他差異，平等享有這些生命、自由及追求幸福、快樂與生俱來之權利。

科學發展一日千里，於二十一世紀尤甚，其所帶動之生命研究與生物科技應用更在各項突飛猛進的科學領域中獨占鰲頭，成為自然科學界的翹楚。但各項發展欲達巔峰必將面對前所未遇之瓶頸，例如道德、倫理、宗教、法律的爭議勢將隨之而來，生命科技領域之拓展自然不能例外。水能載舟，亦能覆舟，科技可帶給人類更幸福的生活與便利，但亦可能助長社會的動亂與不安，對於人權反而造成無可逆轉的傷害與貶損。

因此，科技發展應以人權價值為核心，啟動生命科技與人權議題的對話，並經由二十一世紀嶄新科學與技術之思維，針對人類在科學自由、知識探...

自　序

生物科技是一門統整大自然與生命的科學與技術，對很多人來說這門學問總是高深莫測，不得其門而入，感覺上應該是一個純然探索自然科學的領域。近年來伴隨人類知識的增長及社會互動的增加，生物科技的討論也漸漸成為人們茶餘飯後經常思考的話題，尤其是現代醫療照護需求經由公共衛生系統深入民心，更使得生物科技已不再是過去沉潛實驗室的小精靈，而是邁開大步走入民眾生活的社會公器。自此，以人為本的人權思維價值及維繫人類社群綱維的倫理與法律規範，亦將無可避免地重重掛在生物科技的研究與發展之上，而成為科學家及研發人員另一項必要又難以開脫的沉重負荷。

曾聽聞人們誇張地說生技公司在新產品進入市場販售前，必須通過倫理及法律的層層把關始得量產。換言之，在一棟十層樓的生技公司裡，從事實驗及生產的科學家至多僅占整個大樓的一層至二層，剩下的三層到十層則都是公司所禮聘的哲學家、倫理學家及法律學家。新產品如未能通過上面專家學者的層層問責與檢驗，例如認為新產品的推出與販售將對人類社會造成現實或潛在的倫理或法律疑義，則不論其對於使用者將產生多少效益或對於股東將形成多少分潤，公司終將採取斷然措施立即捨棄該項新產品之開發與量產。這個說法雖然有點誇張，但也道盡在生物科技領域，科學家往往站在人類方舟的前桅，與船艏前的驚滔駭浪進行第一線的搏鬥，但決定的海路不能太過激進或冒險，以免導致整個方舟的翻覆與全體船員的湮滅。科學家對於倫理與法律的議題不可恣意輕忽或貿然蔑視，而應虛心接受道德與理性的建議與呼籲，從而能夠坦然面對及主動緩減因自己的研發行為，而對於他人甚至人類社會所造成現在或未來得預見及可避免的不良後果或不當影響。

桃莉羊的誕生，筆者試圖跨越法律的框架，開始思考關於科學、法律與倫理交錯的問題，幸獲機緣師承DR. SOMPONG SUCHARITKUL教授及其指導，於美國舊金山GOLDEN GATE UNIVERSITY法律學院，針對當代生物複製所衍生人類克隆技術之道德與法律等諸多爭點進行研究，於2010年完成博士論文取得S.J.D.法學博士學位。承蒙中原大學張董事長光正講座教授提攜，任職中原大學人事室主任，並於財經法律學系研究所及大學部擔授生物科技法律與倫理相關課程，從而獲得與系所師生分享個人學習心得的機會。筆者基於任教以來與學生交流互動的體認與經驗，綜整當今生物科技重要課題彙集成書，提供讀者作為參考。

筆者才學疏漏，不周及未盡之處所在多有，尚祈方家先進不吝賜正指教。本書之出版，承蒙五南圖書公司鼎力相助，謹此一併致謝。

史慶璞

於中原大學人事室

2024.1.13

自　序

生物科技是一門統整大自然與生命的科學與技術，對很多人來說這門學問總是高深莫測，不得其門而入，感覺上應該是一個純然探索自然科學的領域。近年來伴隨人類知識的增長及社會互動的增加，生物科技的討論也漸漸成為人們茶餘飯後經常思考的話題，尤其是現代醫療照護需求經由公共衛生系統深入民心，更使得生物科技已不再是過去沉潛實驗室的小精靈，而是邁開大步走入民眾生活的社會公器。自此，以人為本的人權思維價值及維繫人類社群綱維的倫理與法律規範，亦將無可避免地重重掛在生物科技的研究與發展之上，而成為科學家及研發人員另...

第一章　 科學自由與人權
第一節　人權
第一項 人權之概念
第二項 人權之價值
第三項 人權之法制
第二節　科學自由
第一項 科學自由之意義
第二項 科學探知自由
第三項 科學知識接近權
第三節　科技人權
第一項 科技人權之內涵
第二項 科技人權之性質

第二章　 現代科技與生命
第一節　現代科技之意義
第二節　生命科技之範疇
第三節　生命科技之課題
第一項 基因工程
第二項 生物多樣性
第三項 風險管理
第四項 基因專利

第三章　醫療人權與醫學
第一節　醫學與醫療
第一項 醫學權
第二項 醫療人權
第二節　醫療權
第一項 廣義醫療權
第二項 狹義醫療權
第三節　醫治權
第一項 醫療行為
第二項 病人權
第四節　保障框架
第一項 基本人權取向
第二項 法律權利取向
第三項 基本權利取向
第四項 人道關懷取向

第四章　克隆技術與人類
第一節　倫理觀點
第一項 扮演造物地位
第二項 罔顧人類生命
第三項 貶抑人類價值
第四項 利用人類身體
第二節　道德觀點
第一項 遵循造物旨意
第二項 尊重人類胚胎
第三項 肯定人類尊嚴
第三節　法律觀點
第一項 漠視人類福祉
第二項 剝奪人類自主
第三項 買賣人類活體
第四節　政策觀點
第一項 實現公共利益
第二項 落實法律治理
第三項 建構規範框架

第五章　人類複製與正義
第一節　實體正義
第一項 生育權
第二項 隱私權
第三項 健康權
第二節　程序正義
第一項 生命權
第二項 自主權
第三項 拓展權
第三節　憲法審查
第一項 正當程序
第二項 平等保護

第六章　人體研究與倫理
第一節　倫理之概念
第一項 倫理之意義
第二項 倫理思維
第三項 倫理準則
第二節　研究倫理
第一項 研究倫理之概念
第二項 研究倫理規範
第三項 研究倫理基本原則
第三節　人體研究
第一項 人體研究之概念
第二項 研究對象之保障
第三項 人體檢體之管理
第四項 基因資訊之使用
第五項 利益衝突
第四節　醫療生技人體試驗
第一項 新醫療技術藥品器材
第二項 人體試驗
第三項 臨床試驗

附錄一　世界人權宣言（英文版）
附錄二　紐倫堡準則（英文版）
附錄三　人體研究法

第一章　 科學自由與人權
第一節　人權
第一項 人權之概念
第二項 人權之價值
第三項 人權之法制
第二節　科學自由
第一項 科學自由之意義
第二項 科學探知自由
第三項 科學知識接近權
第三節　科技人權
第一項 科技人權之內涵
第二項 科技人權之性質

第二章　 現代科技與生命
第一節　現代科技之意義
第二節　生命科技之範疇
第三節　生命科技之課題
第一項 基因工程
第二項 生物多樣性
第三項 風險管理
第四項 基因專利

第三章　醫療人權與醫學
第一節　醫學與醫療
第一項 醫學權
第...