藥品包裝材料和容器是藥品的有機組成部分，其品質與藥品的品質息息相關；而藥品包裝工藝品質管制又是藥品GMP的重要組成部分。在《藥品管理法》中專列一章強調了藥品包裝的管理，直接接觸藥品的包裝材料和容器（藥包材）的生產品質管制體系必須符合國家標準，而藥品生產的包裝過程也必須符合GMP要求。本書依據國家對藥品包裝的有關規定，對藥包材的註冊管理以及對藥包材生產的品質管制、藥品包裝的GMP管理的關鍵技術進行闡述，並簡介了藥包材生產企業實施品質管制體系（包含GMP）的國際標準。本書可供藥包材開發單位、藥包材生產企業及製藥企業相關人員使用，也可供藥品監督管理人員參考

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