本書的作者根據我國最新的有關法規及發達國家或國際組織的GCP,主要是WHO和ICH GCP指導原則,參考近年從事GCP工作收集的一些國內外資料,結合參與和組織國內外GCP培訓的心得和體會,勉力編成此書。該書主要供醫療單位從事藥物臨床試驗的醫生、護士、藥師和檔案管理人員以及製藥企業從事新藥註冊或GCP監查員工作的人員作為入門讀物,也可供各級藥品監督管理部門從事GCP監督檢查的人員參考,並可作為各類GCP培訓班的參考書。
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訂購本商品前請務必詳閱退換貨原則。作者:田少雷.邵慶翔編著
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本書的作者根據我國最新的有關法規及發達國家或國際組織的GCP,主要是WHO和ICH GCP指導原則,參考近年從事GCP工作收集的一些國內外資料,結合參與和組織國內外GCP培訓的心得和體會,勉力編成此書。該書主要供醫療單位從事藥物臨床試驗的醫生、護士、藥師和檔案管理人員以及製藥企業從事新藥註冊或GCP監查員工作的人員作為入門讀物,也可供各級藥品監督管理部門從事GCP監督檢查的人員參考,並可作為各類GCP培訓班的參考書。
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