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第一章藥品質量控制概述
第一節藥品質量管理基礎知識
一、藥品質量管理體系
二、藥品生產企業質量管理部門職責
三、藥品生產的技術質量標準
四、GMP檔
第二節藥品質量控制中的取樣與留樣
一、取樣
二、留樣
第三節藥品質量檢驗工作
一、藥品檢驗工作的特性
二、藥品檢驗工作流程
三、檢驗記錄與報告書
第四節實驗室管理
一、實驗室設置及要求
二、實驗室管理
第二章藥物物理常數測定技術
第一節天平
一、分析天平的稱量原理
二、天平的分類
三、電光阻尼半機械加碼分析天平的結構
四、分析天平的使用環境
五、分析天平的使用
六、樣品的稱量方法
七、分析天平的維護與保養
八、實踐訓練示例
第二節餾程測定技術
一、測定原理
二、儀器裝置
三、測定方法
四、實踐訓練示例
第三節黏度測定技術
一、測定原理
二、儀器用具
三、測定方法
四、實踐訓練示例
第四節熔點測定技術
一、測定原理
二、測定裝置
三、測定方法
四、實踐訓練示例
第五節折光率測定技術
一、測定原理
二、折光儀結構與工作原理
三、阿貝折光儀操作規程
四、實踐訓練示例
第六節旋光度測定技術
一、測定原理
二、旋光儀結構與工作原理
三、數顯自動旋光儀操作規程
四、實踐訓練示例
第七節pH測定技術
一、測定原理
二、酸度計操作規程
三、實踐訓練示例
第三章藥物一般雜質檢查技術
第一節砷鹽檢查技術
一、古蔡法
二、二乙基二硫代氨基甲酸銀法（Ag-DDC法）
三、記錄與計算
四、實踐訓練示例
第二節熾灼殘渣檢查技術
一、原理
二、高溫爐（馬弗爐）使用方法
三、操作方法
四、記錄與計算
五、實踐訓練示例
第三節氟化物檢查技術
一、原理
二、氧瓶燃燒法
三、操作規程
四、記錄與計算
五、實踐訓練示例
第四章容量分析技術
第一節容量分析儀器
一、滴定管
二、容量瓶
三、移液管和吸量管
第二節水分測定技術
一、測定原理
二、自動水分測定儀
三、費休水分測定技術
四、實踐訓練示例
第三節非水電位滴定技術
一、滴定原理
二、電位滴定儀結構與工作原理
三、滴定操作技術
四、實踐訓練示例
第五章光譜檢測技術
第一節紫外一可見分光光度法
一、分光光度法原理
二、紫外一可見分光光度計結構與工作原理
三、檢測技術
四、實踐訓練示例
第二節紅外光譜繪製技術
一、紅外光譜圖繪製原理
二、紅外光譜儀結構與工作原理
三、樣品製備技術
四、紅外光譜儀操作技術
五、實踐訓練示例
第三節原子吸收分光光度法
一、原子吸收標準曲線法的原理
二、原子吸收光譜儀結構與工作原理
三、樣品測定操作技術
四、實踐訓練示例
第六章色譜分離檢測技術
第七章製劑檢查技術
第八章生物學檢測技術
第九章藥品生產環境監測技術
附錄
參考文獻
2024專利防護中