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二手徵求有驚喜
第一章緒論
第一節概述
案例一藥店銷售假藥依據《藥品管理法》還是《產品質量法》處理案
案例二《藥品管理法》對個人用藥行為不具有約束力案
案例三食品藥品監督管理局對“南京湯山中毒事件”是否有管轄權案
案例四跨省銷售藥品管轄機構案
第二節假藥與劣藥的管理
案例一使用假冒品牌藥品案
案例二假藥免於行政處罰案
案例三無證生產假藥案
第二章藥品生產企業管理
第一節藥品生產實行雙重許可製度
案例一藥品生產企業無證生產藥品案
案例二患者使用無批准文號藥品受傷害案
案例三“欣弗”事件案
案例四不合格原料生產合格藥品案
第二節藥品生產質量管理規範
案例違規生產維C銀翹片被收回《藥品GMP證書》案
第三節委託生產藥品
案例一科研單位委託生產藥品糾紛案
案例二擅自委託生產藥品案
第三章藥品經營企業管理
第一節藥品經營企業的規定
案例一藥店擅自改變經營地址案
案例二藥品經營企業銷售藥品失誤案
案例三購進不合格藥品要求免除處罰案
案例四藥品經營企業購銷記錄不完整行政處罰案
案例五藥店從藥店購進藥品案
第二節藥品經營質量管理規範
案例一藥品零售連鎖門店獨立購進藥品案
案例二藥品批發企業無票據購進藥品案
案例三藥品批發企業未按規定儲存藥品案
案例四藥品批發企業自行分裝中藥飲片案
案例五藥店違規儲存藥品案
案例六藥店違反GSP規定被責令停業整頓案
案例七黑龍江省藥品經營企業GSP認證公告
第三節中藥材、中藥飲片的管理
案例一集市貿易市場非法出售中藥材案
案例二診所從中藥材集市貿易市場購進黃芪案
第四節藥品流通監督管理
案例一藥販子回收藥品案
案例二銷售藥品不出具銷售憑證案
案例三藥品批發企業違法銷售藥品案
案例四藥店擅自超範圍經營案
案例五買藥品贈商品促銷案
案例六藥品現貨銷售案
第四章醫療機構的藥劑管理
第一節醫療機構採購藥品的管理
案例一從無證醫藥公司購進藥品處罰案
案例二個體診所無購藥記錄處罰案
第二節醫療機構自製製劑的管理
案例一無《醫療機構製劑許可證》配製製劑處罰案
案例二醫院銷售自配製劑案
第三節醫療機構儲存藥品的管理
案例個體診所儲存藥品條件不合格案
第四節醫療機構分發藥品的管理
案例醫院違法開具代碼處方案
第五章藥品管理
第一節特殊管理的藥品
案例一非法種植罌粟案
案例二非法提供麻醉藥品案
案例三非法販賣麻醉藥品和精神藥品案
案例四運輸毒品案
案例五麻醉藥品和精神藥品儲存案
第二節處方藥與非處方藥管理
案例一藥店違規出售處方藥案
案例二藥店執業藥師不在崗時銷售處方藥案
第六章藥品包裝的管理
案例一擅自更換直接接觸藥品的包裝案
案例二藥店銷售“刮號”藥品案
案例三藥品包裝標籤與說明書不符案
案例四藥品生產企業私自修改說明書案
案例五藥品名稱不符合規定案
第七章藥品價格和廣告的管理
第一節藥品價格的管理
案例一藥店擅自提高藥品價格案
案例二藥品經營企業串通定價案
第二節藥品廣告的管理
案例一偽造廣告審查批准文件案
案例二處方藥在報紙刊登廣告案
案例三“中風寧顆粒”廣告誇大宣傳案
案例四非藥品廣告涉及藥品宣傳案
案例五網上兜售藥品案
第八章藥品監督
第九章藥品註冊管理
第十章藥品保護
案例分析習題及答案
參考文獻
2024專利防護中