藥廠空氣潔淨技術

第一章緒論
　第一節空氣潔淨技術對藥品質量的影響
　　一、GMP與空氣潔淨技術的關係
　　二、空氣潔淨技術發展史
　　三、空氣潔淨技術的應用
　第二節現代製藥企業空氣淨化的基本措施
　　一、空氣潔淨技術對藥品質量的保障作用
　　二、現代製藥企業空氣潔淨的基本措施
第二章空氣中的污染物
　第一節空氣污染概述
　　一、空氣污染源及其污染途徑
　　二、大氣污染的危害
　　三、室內污染
　第二節污染物
　　一、種類
　　二、危害
　　三、污染物濃度表示方法
　　四、空氣污染的防護措施
　　五、空氣質量標準與分類
第三章微生物基礎知識
　第一節藥物製劑中的微生物
　　一、藥物製劑衛生標準
　　二、藥物製劑可能被微生物污染的途徑
　　三、藥物變質的類型
　　四、常見污染藥物製劑的微生物
　　五、生物因素對微生物的影響
　第二節微生物的限度檢查技術
　　一、概述
　　二、細菌、黴菌（酵母）總數的測定
　　三、病原菌檢查
　第三節控制微生物的物理方法
　　一、機械除菌法
　　二、加熱滅菌法
　　三、輻射滅菌法
　　四、紫外線滅菌法
　　五、微波滅菌法
　　六、其他方法
　第四節控制微生物的化學方法
　　一、分類
　　二、化學消毒劑的使用方法
　　三、消毒劑的消毒原理
　第五節控制微生物的其他方法
　　一、無菌操作
　　二、防腐劑
　　三、個人衛生
第四章空調淨化系統
　第一節概述
　　一、潔淨室空調的作用和特點
　　二、工作狀態
　　三、分類
　　四、組合式空調機組的選擇
　第二節空調淨化系統的安裝、運行及維護
　　一、設計
　　二、施工與安裝
　　三、運行確認
　　四、可能出現的問題及解決辦法
　　五、驗收
　第三節空調淨化系統的驗證
　　一、驗證的組成
　　二、測試儀器的校準
　　三、安裝確認
　　四、運行確認
　　五、潔淨度測定
第五章空氣淨化系統
　第一節空氣淨化的方法
　　一、空氣過濾
　　……
第六章潔淨室
第七章原料藥和不同劑型生產的空氣淨化要求
附錄I中華人 ​​民共和國國家標準潔淨廠房設計規範GBJ73 -84（摘抄）
附錄Ⅱ藥品GMP認證檢查評定標準（摘抄）
參考文獻

第一章緒論
　第一節空氣潔淨技術對藥品質量的影響
　　一、GMP與空氣潔淨技術的關係
　　二、空氣潔淨技術發展史
　　三、空氣潔淨技術的應用
　第二節現代製藥企業空氣淨化的基本措施
　　一、空氣潔淨技術對藥品質量的保障作用
　　二、現代製藥企業空氣潔淨的基本措施
第二章空氣中的污染物
　第一節空氣污染概述
　　一、空氣污染源及其污染途徑
　　二、大氣污染的危害
　　三、室內污染
　第二節污染物
　　一、種類
　　二、危害
　　三、污染物濃度表示方法
　　四、空氣污染的防護措施
　　五、空氣質量標準與分類
第三章微生物...