本書系中藥臨床藥理專著，全書共分12章，系統介紹了中藥臨床藥理的發展、職能、規劃及倫理學要求，重點介紹了中藥新藥臨床前研究的要求和具體內容、中藥臨床試驗技術和方法、中藥安全性評價及統計學方法在中藥臨床藥理學研究中的應用，同時還介紹了國家有關中藥新藥臨床研究的相關規定，並例舉了14種常見病證的中藥新藥臨床試驗方案和試驗要點。全書內容豐富，資料翔實，實用性強，適用于中醫、中西醫結合臨床從事中藥臨床試驗工作的醫師、新藥研究和管理人員、醫藥院校師生閱讀參考。
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