定價:NT$ 1140
優惠價: 83 折, NT$ 946
市面難尋商品,已售完
對藥代動力學特性和暴露量一反應關係的評價和優化是生物技術來源的藥
物開發過程中極其重要的部分。直至近期,我們對藥代動力學(PK)和藥效
動力學(PD)的認識還僅限於“傳統”的小分子非生物技術藥物。隨著生物
技術藥物的蓬勃發展,人們迫切需要瞭解這類特殊藥物的藥代動力學和藥效動
力學特徵。這也是本書寫作的目的所在。
根據對PK和PD涵蓋範圍的全面理解,本書的主題從早期藥物開發延伸到
了後期臨床試驗,並將PK和PD概念引入生物技術藥物的開發過程後,對包括
肽類、單克隆抗體、反義寡核苷酸及病毒和非病毒基因遞送載體藥代動力學基
礎知識進行了介紹。隨後對生物技術藥物開發的挑戰和機遇進行了討論與分
析,其中包括與生物分析方法、生物等效性和暴露量一反應評價及藥物遞送有
關的內容。最後一部分以Tasidotin及西妥昔單抗和培非司亭的臨床前和臨床藥
物開發過程為例進行說明,對PK和PD概念與生物技術藥物開發計畫的整合進
行了思考。
對於致力於生物技術藥物研究的科研工作者,這是一本非常重要和有用的
讀物。
Bernd Meibohm 田納西大學健康科學中心藥學院藥物科學副教
授。在德國布勞恩斯魏克大學獲得醫學博士學位,並在福羅裡達大學
從事過臨床藥理學博士後研究。他的研究方向是藥代動力學
(PK)、藥效動力學(PD)和藥物基因學(PG),尤其是PK、PD、
PG之間的相互關係。Meibohm教授是美國臨床藥理學學會(ACCP)
會員,曾獲得過多種獎項,其中包括2000年獲得美國藥學科學家
協會(AAPS)的“PK、PD和藥物代謝青年科學家獎”。他目前
還擔任“Journal of Clinical Pharmacology'’PK和PD方面的編輯,
以及“Journal of Pediatric Pharmacology and Therapeutics”和“Die
Pharmazie”編輯部編輯。
退換貨說明:
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力學特徵。這也是本書寫作的目的所在。
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了後期臨床試驗,並將PK和PD概念引入生物技術藥物的開發過程後,對包括
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(PK)、藥效動力學(PD)和藥物基因學(PG),尤其是PK、PD、
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