本書密切結合《藥品管理法》及最新藥事法律法規,系統地介紹藥事管理體制,藥事管理立法,以及國家對藥品研製、開發、生產、經營及使用過程的管理與監管等內容。本書是高等院校(含高職高專)藥學、中藥學,製藥工程、生物製藥、藥品行銷及相關專業選用教材;也是從書藥品監督管理、藥品生產和經營、使用等工作人員的參考用書;還可供參加執業藥師學試人員複習參考。
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