目 錄
第一章緒論
第一節歷史與現狀/1
第二節臨床流行病學的學科特點/2
一、,臨床流行病學的概念/2
二、臨床流行病學必須是以臨床醫學為主體的多學科合作/2
三、臨床流行病學的研究物件是病人及其群體/3
四、臨床流行病學力求研究結果的真實性與可靠性/3
第三節流行病學與臨床流行病學的關係/3
第四節臨床流行病學與循證醫學/4
第五節 臨床流行病學研究的方法學/5
一、設計/6
二、測量/7
三、評價/8
第六節 I臨床流行病學對臨床醫學的作用與價值/9
一、為臨床科研提供科學的方法學/9
二、促進臨床循證醫學實踐,提高醫療水準/10
三、服務於醫學教育,培養高品質的人才/10
第二章疾病負擔與臨床研究重點的確定
第一節疾病負擔的概念/12
一、定義/12
二、疾病負擔的特點/12
三、研究疾病負擔的意義/13
第二節疾病負擔測量的指標與意義/13
一、發病指標/13
二、死亡指標/14
三、殘疾失能指標/15
第三節疾病負擔測定的資料來源與方法/21
一、疾病監測/21
二、疾病統計/22
三、人口學調查/23
四、殘疾失能的估計/24
五、經濟負擔的估計/24
第四節疾病負擔指標在醫學研究和決策中的應用/26
一、確定國家或地區性疾病研究的重點/26
二、確定重點研究與干預的物件/28
第三章 臨床醫學科研的選題與立題
第一節臨床醫學研究的特點/31
一、研究的物件是病人/31
二、臨床科研的干預措施要安全有效/31
三、研究的場所/31
四、醫德/32
第二節選題與立題的原則/32
一、選擇疾病負擔重大的疾病進行研究/32
二、研究問題要明確具體/33
三、要有創新性/33
四、醫學研究的公正性/33
五、選擇足夠的研究物件/33
六、抉擇合理的研究設計方案/34
七、干預措施要安全有效/34
八、研究措施執行的可行性/34
九、經費支持/34
十、倫理學原則/34
十一、預測研究成果的價值/35
第三節臨床科研課題的類別/35
一、國家級課題/35
二、部、省級研究課題/35
三、國際合作研究課題/35
四、新藥及新技術的臨床試驗/35
五、其他項目/35
第四節臨床選題和立題的程式/36
一、研究問題的提出與選題/36
二、充分掌握現有的科技資訊/36
三、確定研究的關鍵問題/37
四、撰寫研究計畫書/37
第五節臨床科研立題研究的評價標準/38
一、是否為國家或地區性危害人民健康的重大疾病/38
二、研究的重點是否明確/38
三、是否掌握了本研究涉及的最新科技資訊/38
四、是否具有創新性/38
五、是否可行/38
六、預期的成本一效果/38
七、醫德/39
第四章 現代醫學研究的資訊資源與管理
第一節制定檢索策略與文獻資訊查詢/40
一、制定檢索策略/40
二、文獻資訊檢索/40
三、檢索過程與結果評價/41
四、文獻資訊檢索流程實例演示/41
第二節常見的醫學資訊資源/42
一、常見的醫學資訊源種類與分佈/42
二、電子文獻檢索資料庫/43
三、灰色文獻資源庫/43
第三節對檢索文獻的嚴格評價/45
一、常見文獻的嚴格評價工具/45
二、WWW來源文獻的評價工具/45
第四節電子文獻及非常規文獻資訊的引用格式/46
一、電子出版物文獻的基本引用格式與要素/46
二、WWW網頁/47
三、CD-R0M(光碟) /48
四、私人郵件資訊/48
五、網上公告欄資訊/48
第五章 如何閱讀與評價醫學研究文獻
第一節 閱讀與評價醫學文獻的重要性/49
一、醫學文獻的種類/49
二、閱讀和評價醫學文獻的重要性/50
第二節高效率閱讀醫學文獻的基本步驟/51
一、明確閱讀文獻的目的/51
二、熟悉文獻的基本結構/51
三、選擇性閱讀文獻/51
第三節如何評價醫學文獻/52
一、初篩臨床研究證據的真實性和相關性/52
二、確定研究證據的類型/54
三、根據研究類型評價醫學文獻/54
四、評價醫學文獻的一般原則/54
第六章。醫學文獻綜述與系統評價
第一節文獻綜述的目的與特點/56
一、科學研究工作的需要/56
二、反映學科新動態/56 ·
三、繼續教育的需要/57
四、臨床醫療和管理決策的需要/57
第二節文獻綜述的類型/57
一、敘述性文獻綜述/57
二、系統評價/57
三、敘述性文獻綜述與系統評價的區別與聯繫/58
第三節敘述性文獻綜述的撰寫方法/59
一、確定文獻綜述的目的和選題/59
二、廣泛收集文獻/59
三、閱讀和評價/59
四、撰寫文獻綜述/60
第四節系統評價的撰寫方法/60
一、確立題目、制訂系統評價計畫書/61
二、檢索文獻/61
三、選擇文獻/61
四、評價文獻品質/62
五、提取資料/62
六、分析資料和報告結果/63
七、解釋系統評價的結果(討論和結論)/63
八、更新系統評價/64
第七章臨床醫學研究設計的基本原則
第一節隨機化原則/65
一、概述/65
二、隨機化方法/65
三、隨機化分配的優缺點/70
四、隨機化的應用/71
第二節對照的原則/71
一、概述/71
二、設置對照的意義/71
三、對照的種類/72
第三節盲法試驗/74
一、概述/74
二、盲法的分類/74
三、非盲法評定/75
第四節均衡性原則/76
一、概述/76
二、資料的均衡性分析/76
三、保證均衡性的方法/77
第八章 臨床醫學研究物件的來源與選擇.
第一節樣本的來源/79
一、社區人群/79
二、醫院和專門防治機構/80
第二節樣本的抽樣方法/80
一、個體隨機抽樣/81
二、整群隨機抽樣/81
三、系列隨機抽樣/81
四、非隨機抽樣/81
第三節診斷標準/82
一、診斷與疾病診斷/82
二、疾病診斷標準的制定/82
第四節納入與排除標準/83
一、納入標準的制定/83
二、排除標準的制定/83
第五節影響樣本代表性的因素/84
一、樣本含量/84
二、隨機原則/84
三、無應答和失訪/84
四、依從性/85
五、選擇性偏倚/85
第九章 臨床研究設計的主要方案與運用
第一節隨機對照試驗/88
一、概況/88
二、應用範圍/89
三、設計原則和特點/90
四、設計模式/91
五、隨機對照試驗的主要優缺點/91
六、結果的統計分析方法/92
七、其他類型的隨機對照試驗/92
第二節交叉試驗/93
一、概述/93
二、應用範圍/93
三、設計模式及特點/94
四、結果分析/94
五、優缺點/94
第三節 自身前後對照試驗/95
一、概述/95
二、應用範圍/95
三、設計模式及特點/95
四、結果分析/95
五、優缺點/96
第四節佇列研究/96
一、概述/96
二、研究設計模式/97
三、研究物件的選擇和資料收集/97
四、樣本量的估算/98
五、資料的分析/98