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論臺灣處方藥仿單外使用之管制

作者：廖建瑜
出版日期：2016-06-01
出版社：索引數位股份有限公司
依據處方藥

仿單

外使用的特徵，在台灣藥事法規定下，仿單外使用不應該被認為是新藥、實驗性藥品或者人體試驗。然而，在一些事例中，學者調查一些仿單外使用發現它們是危險或無療效的。因此，醫師進行仿單外使用時有責 ...

醫藥品上市所衍生智慧財產權爭議之研究：以台灣學名藥廠為主

作者：楊敏玲
出版日期：2017-01-03
出版社：索引數位股份有限公司
我國製藥產業因為規模不及外國廠商，大部分製造之藥品均以學名藥為主，再加上全民健保以總額預算控制藥費支出趨勢下，學名藥漸漸成為我國醫藥品市場重心。本論文依據 Hatch-Waxman 法中所涉及新藥研發 ...
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