內容提要 本書以我國現行的藥事法規為主線，結合藥學、法學等相關學科知識，全面系統地介紹了 藥事法規的發展歷史與現狀，藥品研製、生產、經營、使用和監督管理方面的行為規範，對藥 品、藥品品質、假劣藥品等概念及藥品安全問題進行了有益的探討，內容上理論與實踐相結合。 本書可作為高等醫藥院校教材，適合食品藥品監督管理系統培訓使用，也可供從事藥品研 制、生產、經營、臨床使用的廣大醫藥工作者學習參考。

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