本書是全國醫藥職業教育藥學類規劃教材之一，依照教育部[2006]16號檔要求，結合我國高職教育的發展特點，根據《藥品生產品質管制》教學大綱的基本要求和課程特點編寫而成。
全書共分14章，介紹了GMP概念、類型，機構與人員管理，廠房、設施、設備管理，物料、衛生、驗證、文件管理；由於驗證在藥品生產管理中有著重要的作用，特別著重介紹；還介紹了品質管制，產品的銷售與收回管理，自檢管理；結合當前GMP認證需要，還介紹了認證管理；根據國家新發佈的《藥品召回管理辦法》和部分省份實施了藥品品質受權人制度，還專門介紹了藥品召回管理和受權人管理。
本書適合醫藥高職教育及專科、函授及自學高考等相同層次不同辦學形式教學使用，也可作為醫藥行業培訓和自學用書

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