新藥開發與臨床試驗（POD）

法規科學為新藥開發與臨床試驗的關鍵途徑。其以法令制度為經、實證科學為緯，縱橫交織成科技與法律交流的應用科學。法規科學的蓬勃發展，為新藥開發的根本，亦為現今發展生技新藥，與臨床試驗產業所必須嚴肅認識與面對的課題。本書為數十位學有專精的作者，在財團法人醫藥品查驗中心歷經多年審查實務歷練的研究心得論文彙編，對於新藥開發與臨床試驗相關法律規範，與新藥研發科學原理與審查考量，有詳盡且富科學意涵的論述，並提出精闢之見解。本書深具教育啟發與實務應用之功能，對於新藥開發與臨床試驗領域有興趣的專業人士與實務工作者，卓有助益。

作者簡介：

王玫(最高學歷：台大公衛博士現職：醫藥品查驗中心臨床組統計小組小組長)王薏雯(最高學歷：台大生統碩士現職：醫藥品查驗中心臨床組統計審查員)江虹瑾(最高學歷：台北大學統計學學士現職：台北大學統計學系)吳建華(最高學歷：美國內布拉斯加州州立大學統計博士現職：中原大學應用數學系助理教授曾任醫藥品查驗中心臨床組統計審查員)李元鳳(最高學歷：美國北卡羅來納州州立大學教堂山分校生物學博士現職：醫藥品查驗中心基礎醫學組生物製劑審查員)汪徽五(最高學歷：台大毒理學博士現職：醫藥品查驗中心基礎醫學組藥毒理審查員)林志六(最高學歷：台大法學碩士現職：醫藥品查驗中心臨床組組長／醫師／律師)林勇良(最高學歷：美國哈佛大學流行病學碩士現職：醫藥品查驗中心醫材組副組長／醫師)林建興(最高學歷：美國匹茲堡大學化學博士現職：醫藥品查驗中心基礎醫學組化學製造管制小組小組長)林首愈(最高學歷：淡大法學碩士現職：醫藥品查驗中心資發組法務經理／律師)林婉婷(最高學歷：成大臨床藥學碩士現職：醫藥品查驗中心臨床組法規經理／藥師)邵愛玫(最高學歷：成大臨床藥學碩士現職：醫藥品查驗中心執行長室研究員／藥師)......等24位醫藥界專業人士

關於二手書說明：

商品建檔資料為新書及二手書共用，因是二手商品，實際狀況可能已與建檔資料有差異，購買二手書時，請務必檢視商品書況、備註說明及書況影片，收到商品將以書況影片內呈現為準。若有差異時僅可提供退貨處理，無法換貨或再補寄。

商品版權法律說明：

TAAZE 單純提供網路二手書託售平台予消費者，並不涉入書本作者與原出版商間之任何糾紛；敬請各界鑒察。

退換貨說明：

二手書籍商品享有10天的商品猶豫期（含例假日）。若您欲辦理退貨，請於取得該商品10日內寄回。

二手影音商品（例如CD、DVD等），恕不提供10天猶豫期退貨。

二手商品無法提供換貨服務，僅能辦理退貨。如須退貨，請保持該商品及其附件的完整性(包含書籍封底之TAAZE物流條碼)。若退回商品無法回復原狀者，可能影響退換貨權利之行使或須負擔部分費用。