本書共十四章,結合大量示例,詳細介紹了製藥企
業生產驗證的基本知識,新修訂的GMP對製藥企業廠
房與設施的要求,以及廠房和各類設施設備的驗證或確
認方法。其中包括廠房的設計確認。計量儀器儀錶的校
驗確認,淨化空調系統、純化水注射用水系統、潔淨室
(區)空氣臭氧消毒效果,篩檢程式和過濾系統.淨化壓
縮空氣系統的驗證,以及製藥機械(設備).無菌製劑生
產設備,口服固體和液體製劑生產設備、中藥丸劑生產
設備.中藥材前處理提取設備等的確認。
書中內容將新修訂的GMP‘要求與驗證工作實
退換貨說明:
會員均享有10天的商品猶豫期(含例假日)。若您欲辦理退換貨,請於取得該商品10日內寄回。
辦理退換貨時,請保持商品全新狀態與完整包裝(商品本身、贈品、贈票、附件、內外包裝、保證書、隨貨文件等)一併寄回。若退回商品無法回復原狀者,可能影響退換貨權利之行使或須負擔部分費用。
訂購本商品前請務必詳閱退換貨原則。 本書共十四章,結合大量示例,詳細介紹了製藥企
業生產驗證的基本知識,新修訂的GMP對製藥企業廠
房與設施的要求,以及廠房和各類設施設備的驗證或確
認方法。其中包括廠房的設計確認。計量儀器儀錶的校
驗確認,淨化空調系統、純化水注射用水系統、潔淨室
(區)空氣臭氧消毒效果,篩檢程式和過濾系統.淨化壓
縮空氣系統的驗證,以及製藥機械(設備).無菌製劑生
產設備,口服固體和液體製劑生產設備、中藥丸劑生產
設備.中藥材前處理提取設備等的確認。
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