自序

執行律師業務已經邁入第24個年頭，在大學任教也近18年，法律領域的分工是越來越細，需要不同的法律專業人才，才能滿足社會的需求。約莫10幾年前，開始關注醫藥醫事法領域，從擔任藥害救濟審議委員開始學習，在當時林主委瑞宜醫師的帶領下，慢慢培養醫藥專業知識與實務經驗；之後，有幸擔任藥害救濟基金會董事，在前後任兩屆董事長，陳董事長昭姿與何董事長啟功的專業指導下，進一步關切藥品與醫療器材安全及有效性，以及相關政策執行之事宜，其中對於如何緩解醫病緊張關係更是舉辦多場研討會、提出修正法令甚或就未來立法之可能方向試辦紛爭解決之機制，讓筆者有更多學習的機會充實相關跨領域之專業知識。

此外，筆者大學母校東吳大學成立醫事法研究中心，有幸參與其成立，並受邀回母校講授「藥害救濟專題課程」；同樣的研究所母校中正大學長期關切高齡議題，由校方郝副校長鳳鳴帶領下成立高齡研究基地，並由筆者擔任高齡智慧醫療工作坊之召集人，並參與「醫療自主與財產保護」社區人才培訓課程研擬及教學，讓我成長很多。

之後，在衛生福利部食品藥物管理署擔任「醫療器材安全評估諮議會委員」期間，更有機會深入瞭解醫療器材之複雜性，又逢世界各國趨勢多將「藥品」與「醫療器材」分流，醫療器材管理法規正式從藥事法之子法分離，而由2020年1月15日總統公布之「醫療器材管理法」專法所取代，無非再次印證醫事法之社會需求性更受到重視，尤應專法予以保障，俾維護民眾健康權益、醫病和諧及醫材之進步。

值此醫療變革快速之際，筆者編著這本書的念頭已有數年，而開始執筆之後，又陸續花了約莫5年的時間，從思考、架構、選題、撰寫、修改、補注、潤飾，這一路走來發現，醫療技術越來越進步，但醫病關係卻似越來越緊繃；有鑑於此，如何促進和諧、相互瞭解，進而解決爭議，便成為值得關切的課題，此也是我跨入醫療法領域學習的初衷。本書分為三大章：從第一章「醫師執行業務基本規範」切入，為第二章「醫病關係」這個章節做鋪陳，接著第三章是有關「醫療紛爭」之探討，從實務案例研究發現，醫師除了滿足患者診治疾病的需求展現其專業能力之醫療服務外，有些時候，需要的是傾聽，瞭解病患的感受。因此，若我們能在前端先做一些預防，多一些溝通，或讓醫療雙方都清楚自身的權利義務，是否就能有效地減緩醫病關係之緊張？此應是值得我們去思考的。

撰寫此書，非常感謝諸多師長的教導，讓我在跨領域的學習過程中，能慢慢累積培養專業能力與經驗，在此要特別感謝得聲法律事務所團隊同仁們給我的協助，感謝逸頎律師、文捷律師、育芬律師、昇峰律師、松頴特助、幼儀主任、瑀婕、意雯及昱廷，謝謝你們！當然，也謝謝家人親友的支持，讓我就算一再延遲出版時間，還是將之完成，讓本所的另一專業領域得以分享與交流。

「學然後知不足」，愈是接近出版之日，更覺得本書內容尚有諸多不足，然仍抱持著請各界不吝賜教學習之心忝將本書完成，尚祈先進們批評指正。

得聲法律事務所

主持律師 李兆環

2020年1月28日大年初四

自序

執行律師業務已經邁入第24個年頭，在大學任教也近18年，法律領域的分工是越來越細，需要不同的法律專業人才，才能滿足社會的需求。約莫10幾年前，開始關注醫藥醫事法領域，從擔任藥害救濟審議委員開始學習，在當時林主委瑞宜醫師的帶領下，慢慢培養醫藥專業知識與實務經驗；之後，有幸擔任藥害救濟基金會董事，在前後任兩屆董事長，陳董事長昭姿與何董事長啟功的專業指導下，進一步關切藥品與醫療器材安全及有效性，以及相關政策執行之事宜，其中對於如何緩解醫病緊張關係更是舉辦多場研討會、提出修正法令甚或就未來立法之可能方向...

獻文／i
感謝文／iii
推薦序　潘校長維大／v
推薦序　郝副校長鳳嗚／vii
推薦序　張副院長承仁／xi
推薦序　劉副校長瀚宇／xiii
自序／xv

一、醫師執行業務基本規範
（一）醫療行為與醫療契約／3
1.何謂醫療業務？何謂醫療行為？　3
2.何謂醫療主要行為或醫療輔助行為？　10
3.何謂非醫療行為？應適用哪些規範？　16
（二）醫師開業與醫療廣告／23
1.醫師自行開業需要什麼程序？有哪些應注意之事項？　23
2.何謂醫療廣告？何人可以刊登醫療廣告？　30
3.醫師或醫院發放優惠券的效力如何？　35
（三）醫療機構及醫師之責任／43
1.如何算是善盡醫療義務？　43
2.醫師必須繼續接受專業再教育嗎？　51
3.醫院或醫師可否拒絕特定病人就診？　56
4.實習醫師可以獨立診斷、治療或開立處方籤嗎？　62
5.醫師有哪些通報義務？違反時，有何責任？　65
6.住院醫師是否有勞基法之適用？　71
（四）醫師之違法行為與懲戒／77
1.何種情況下醫師會受到懲戒？懲戒的方式及程序有哪些？　77
2.醫師變造或偽造病歷有何責任？　82
3.公立醫院之醫師是否為刑法上所稱之公務員？　87
4.醫師虛報健保點數，可能會有什麼責任？　92
5.醫師施行急救時，造成病人其他傷害，也必須負責嗎？　98
二、醫病關係
（一）溝通及同意／107
1.若病人未主動詢問治療或病情相關內容，醫師有無主動告知的義務？　107
2.何謂「手術或麻醉同意書」？誰可簽署同意書？同意書的效力為何？　114
3.醫師可否與病患訂定保證一定成功治療某項疾病之契約？　120
4.何謂「慢性病連續處方箋」？　127
5.親屬或友人可否代替患者就診及領藥？　136
6.醫師多開健保不給付的藥物，造成我龐大的負擔，我應該怎麼辦？　144
7.我國進行人體試驗的程序為何？　149
（二）保密／155
1.病人是否有權要求醫師對家屬隱瞞病情或更改決定醫療選項？　155
2.醫院對病歷應如何保存？病人可以隨時申請病歷嗎？　161
3.我到教學門診看醫師，我可以拒絕實習醫師在場嗎？　168
4.醫師或病人，可否於診間錄音或錄影？門診如何確保雙方診療程序之和諧？　172
5.目前個人資料保護法有關特種個資的規定？　178
6.洩漏他人病歷資料有犯法嗎？　184
（三）生命起始／191
1.我的女朋友無預警懷孕了，可以實施人工流產嗎？　191
2.未婚的未成年人不小心懷孕了，不告訴父母，可以實施人工流產嗎？　197
3.結婚後意外懷孕，妻子施行人工流產須經丈夫同意嗎？　203
4.已婚之人想結紮，是否需經配偶同意？如於未得配偶同意之情形下，實施結紮手術，則為其結紮之醫師是否有刑事責任？　209
5.夫妻以他人精子實行人工生殖後生育一子，小孩在法律上算是親生子女嗎？　214
（四）生命終末／219
1.什麼是安寧緩和醫療？　219
2.何謂不施行心肺復甦術同意書（DNR）？簽署之效力如何？　224
3.若與他人訂定死後捐贈器官的契約，後悔了該怎麼辦？　229
4.家屬可否替被判定腦死之病患決定器官捐贈？是否可指定捐贈給特定親屬？　236
5.受監護宣告之人，有權利選擇自己的監護人嗎？　243
6.擔心未來失智，能否預立醫療決定？　248
三、醫療紛爭
（一）醫療糾紛責任與過失／255
1.醫師面對醫療糾紛可能涉及的法律責任為何？　255
2.植牙結果導致發炎，我可以要求醫師賠償嗎？　261
3.發生醫療事故時，醫師應負無過失責任嗎？　267
4.沒有醫師執照的人，替人看病出問題，也能算是「業務過失」嗎？　272
5.病患若未告知自己有特殊病史，導致醫師誤診，誰該負責？　278
6.如何認定醫療行為中存有「過失」？　284
7.重大醫療糾紛常見之爭議案例介紹　289
8.看完醫師後，覺得醫師醫術十分差勁，可以寫心得放上網供人閱覽嗎？　296
9.什麼是「藥害救濟」？為什麼不是「賠償」？　303
10.法律有規定哪些情況不能申請藥害救濟嗎？　308
11.受領「藥害救濟給付」後，可否再請求「賠償或補償」？　315
（二）醫療訴訟相關問題／321
1.病人面對醫療糾紛，除了訴訟之外，還有其他方式嗎？　321
2.發生醫療糾紛時，我向醫院求償的標準是什麼？　327
3.診斷證明書或病歷應如何申請？病歷有無保存期限？　334
4.醫師開立不實診斷證明，可能涉及的刑事及行政責任為何？　339
5.與醫院或醫師進行和解或調解時常遇到的問題有哪些？　345
6.什麼是醫療鑑定？目前我國醫療鑑定機制為何？　351
7.「醫審會醫事鑑定小組」的鑑定結果就是法院判決的結果嗎？　356
8.中醫師在推拿的過程中摸了我一把，是否構成性騷擾？我該如何處理？　360
附錄
醫師法　366
醫療法　368
醫療爭議調處作業要點　372
醫事人員執業登記及繼續教育辦法　372
醫師倫理規範　374
醫師懲戒辦法　375
護理人員法　376
安寧緩和醫療條例　376
病人自主權利法　378
人工生殖法　380
民事訴訟法　381
刑事訴訟法　381
家庭暴力防治法　382
性侵害犯罪防治法　383
性別工作平等法　383
性別平等教育法　384
性騷擾防治法　385
身心障礙者權益保障法　386
傳染病防治法　386
人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例　387
全民健康保險法　387
全民健康保險醫療辦法　389
全民健康保險藥物給付項目及支付標準　390
藥品優良調劑作業準則　391
藥品優良臨床試驗準則　391
民俗調理業者管理規範　392
實習醫學生臨床實習指引　392
施行人工流產或結紮手術醫師指定辦法　395
鄉鎮市調解條例　395
藥害救濟法　396
勞動基準法　398
住院醫師勞動權益保障及工作時間指引　399

獻文／i
感謝文／iii
推薦序　潘校長維大／v
推薦序　郝副校長鳳嗚／vii
推薦序　張副院長承仁／xi
推薦序　劉副校長瀚宇／xiii
自序／xv

一、醫師執行業務基本規範
（一）醫療行為與醫療契約／3
1.何謂醫療業務？何謂醫療行為？　3
2.何謂醫療主要行為或醫療輔助行為？　10
3.何謂非醫療行為？應適用哪些規範？　16
（二）醫師開業與醫療廣告／23
1.醫師自行開業需要什麼程序？有哪些應注意之事項？　23
2.何謂醫療廣告？何人可以刊登醫療廣告？　30
3.醫師或醫院發放優惠券的效力如何？　35
（三）醫療機構及醫師之責...