第一章
壹、認識藥師
如果有外國遊客問您，在臺灣大街小巷中最常見的店面是什麼？您一定會毫不猶豫地回答：「便利商店！」，那第二常見的店面呢？答案是：藥局。藥局內資深的藥師告訴我們：他們是社區健康與用藥安全的守護者。大家必須好好地認識這一群就在身邊的專業人員，否則您可能少了一位重要的幫手。除了在社區裡可以清楚地看到藥師們的身影，也可以在其它許多地方看到他們！以下介紹在不同工作場所提供藥事服務的藥師：
一、社區藥局藥師
他們是一群在社區中的醫療專業人員，在窗明几淨的店面，身著潔白的工作服，臉上帶著微笑。您家裡由小到大的健康問題，他們都可以幫忙。例如擦傷、感冒、咳嗽、腹瀉等輕微症狀，可以到您家附近的社區藥局，藥師會建議您選擇適當的藥品；如果覺得問題不尋常，他們會建議就醫（或許可以幫您掛號約診）；如果想要戒菸，也可以到住家附近的藥局，藥師接受過專門的戒菸訓練，能夠指導如何使用戒菸貼片，並且告訴您如何達到長期的戒菸成果；如果您有從醫院或診所取得的處方箋，可以將處方箋交給藥師，他會負責將藥品準備好，有需要時他們還可以送藥到府，並藉著這個機會為您整理用藥，哪些是重複的、哪些有配方禁忌，都會幫忙把關。
如果家中有人需要血糖機或血壓計等，可以到住家附近的藥局，藥師會為您挑選最適合的儀器，並且耐心地教您使用，回家使用後如有任何問題，再回到藥局找藥師，他們都會協助解決；如果您覺得有需要得到健康諮詢，例如如何降低膽固醇、如何維持正常的血壓等，這是社區藥師最擅長的能耐；如果有青春期的孩子，他們對於自己與異性很有興趣，藥局也是青少年性教育諮詢服務站……還真是列舉不完呢！您是不是也開始覺得他們實在是神通廣大了？！請您絕對不可放過他們，一定要去拜訪他們！
二、醫院藥師
這是一群身懷高深武功的俠客，在醫院中為民眾的用藥安全把關。不像社區藥局的藥師，一家店面可能就是一位，然而在醫院裡面，因為病人的狀況複雜，分工細膩，通常一家醫院的藥局內有數名至數十名的藥師。藥師們一般分工於門診部門、住院部門、特殊製劑組等。病人在看完門診後到門診藥局領取藥品，門診部門的藥師會確認藥品是否使用適當，必要時會與醫師聯絡；住院藥局的藥師每天進行住院病人藥品的準備與供給；特殊製劑不是一般口服與外用的藥品，這些藥品需要特別的製作方式（無菌）才不會造成嚴重傷害。醫院藥局受到高規格的醫院評鑑考核，也是臺灣藥師的訓練搖籃。因為住院病人的關係，醫院的藥師提供每天24小時每週7天的服務，您若對於從醫院所領取的藥品有任何問題，可以尋求他們的協助。
三、診所藥師
這是另外一群您在醫師的診所裡看到的醫療人員。通常他們是診所管理藥品的大掌櫃，受聘於診所醫師。當醫師診療結束、開立處方後，藥師會把您需用的藥調配好並親自交付給您。
雖然藥師們的工作分布在不同的醫療環境中，但是他們都有一項共同使命，就是為民眾的健康與用藥把關。他們充滿熱情，卻不煽情；高度專業，卻平易近人；他們的忠告逆耳，卻是非常實用。您可以從現在起找一位值得信賴的藥師，讓他成為您健康與用藥的好幫手。
貳、藥師的小叮嚀
如果可以了解以下一些藥品的基本常識，在與藥師面對面的時候，您可以對他們所提供的資訊有更深入的認識。
一、藥品有哪些劑型？使用時該注意什麼？
藥品根據使用方法可以約略分為：注射劑、口服藥品、外用藥品。注射劑必須是完全無菌且沒有熱原（微生物的屍體或代謝物，會引起發燒），在藥廠的製作過程及品質必須非常嚴謹，並非一般醫療院所或民眾可以自行任意製作。而注射藥一般都是由醫護人員幫病人注射（除了糖尿病病人的胰島素），因為注射劑投與的部位有很多種（靜脈注射、肌肉注射、皮下注射……），而且給藥的速度也必須考量。總之，注射劑的給予複雜性很高，所以一般民眾不要任意自行施打。
口服劑型的藥品是最常使用的，簡單方便；但服藥時，仍有許多要注意的地方。有些藥服用時，需同時服用大量開水；有些藥，服用後不可以馬上躺在床上，因為可能會傷害食道；有些藥不可以隨意磨粉或咬碎等等。
常見的口服劑型如下：
膠囊劑
可分為軟膠囊與硬膠囊。軟膠囊一般為圓形或卵圓形，裡頭裝的是油溶性藥品，例如：維生素E與魚油。硬膠囊適合裝各種固體粉末或顆粒。
錠劑
錠劑依不同目的有很多種類別，如糖衣錠：掩蓋藥品的苦味；腸衣錠：防止藥品受到強烈胃酸的破壞或防止對胃的刺激；口溶錠：含在口腔立即崩散（例如津普速口溶錠）；咀嚼錠：在口腔充分咀嚼之後才吞服，以發揮最好的效果；發泡錠：加水後吞服，在水裡溶解後會發泡（例如某些維生素C錠）。舌下錠：放在舌下即可吸收，很快發生藥效（例如硝化甘油舌下錠）。另外，有持續釋離或長效之錠劑：經設計成慢慢釋放出藥量的劑型，作用時間延長，這樣病人就可以不用一天吃多次藥了。這類藥品不可磨粉，否則會破壞藥品的劑型，可能引起藥量一次釋出，導致過量而造成毒性。
液劑
常見的有糖漿劑、溶液劑、懸液劑等。懸液劑請記得在每次服用前充分地振搖均勻。
外用藥大多是局部作用於不同部位，也有不同劑型，例如栓劑有肛門栓劑、陰道栓劑，軟膏有皮膚軟膏、眼用藥膏，液劑有眼用藥水、點耳液、噴鼻液；特別設計的貼片，所含藥品可經由皮膚吸收達到全身作用。
二、藥品的分級管理
像電影一樣，藥品也有分級。我國藥品分三級：成藥、指示藥與處方藥。處方藥需持有醫師開立的處方箋，且需前往藥局經由藥師／藥劑生調配提供才能購買，而處方藥在管理上也規定，不可對大眾宣傳廣告。成藥、指示藥不需醫師處方即可到藥局購買。指示藥使用前需請教藥師或醫師、牙醫師或藥劑生。另外，保健食品不屬於藥品，如宣傳療效是違法的。
（一）非處方藥
成藥
通常為安全性比較高的藥品，不須要處方箋就可以購得，但使用前一定要好好閱讀藥品標示與說明書。成藥又分為甲類與乙類：甲類成藥限於領有藥商許可證之商店才可販賣，例如金十字胃腸藥、撒隆巴斯、紅藥水；而乙類成藥可以在百貨、雜貨店購買到，例如：綠油精、曼秀雷敦軟膏。
指示藥
是安全性次高的藥品。指示藥不需經醫師開立處方，唯需經醫師、藥師、藥劑生指示，並加以輔導方可使用，例如普拿疼、斯斯等。
（二）處方藥
是限制級藥品，包括管制藥品，限制由醫師開立處方箋才可以使用的藥品。診所醫師親自調劑、或由藥師調劑，交付病人使用。如威而鋼、柔沛、諾美婷、RU-486……這些都是處方藥，一般民眾不可以自行購買。另外，民眾也不能拿某一家藥局的收據，到其它家藥局要求購買同樣的藥。因為收據或藥袋上所列印的是為了提供病人了解服用藥品的資訊，並不是醫師處方箋。處方藥必須持有醫師的處方箋，藥局藥師才可以調劑供應。
三、如何看藥袋
不論在醫院或診所或社區藥局領藥時，藥袋不要隨便丟棄，因為藥袋上有許多資訊，民眾有問題時可以由藥袋上的聯絡電話和藥師聯絡（圖九）。領藥時，應該注意藥袋上列印之姓名、病歷號，確定藥袋上的名字及病歷號或出生年月日與您的身分資料吻合；另外要注意藥品總筆數及藥品數量。第一次拿藥或有新開立的藥品、或是慢性病長期在拿的藥品與以前不同時，要多注意用法、用量是否正確。絕大部分的藥袋上，都註明了藥品的外觀性狀，這個資料一定要留著，當意外地打翻了或弄混了藥品時，您仍然可以找到藥品正確的用法。對於藥袋上的資訊有任何疑問時，可以即時聯絡詢問藥師。
四、什麼是藥品仿單（說明書）？
藥品仿單是經衛生署核定的產品說明書，對於該藥品的名稱、內含成分、作用方式、臨床試驗的資料、藥品的禁忌與副作用等資訊有完整清楚的說明，目的是提供使用者在使用前詳細閱讀，並按照仿單上的指示服用藥品，同時也增加對該藥品的了解。
五、藥品外包裝提供的藥品資訊
依據國內相關法規，藥廠所製造藥品之包裝，應包括下列標示：中文品名、藥品許可證字號、藥廠名稱、廠商地址、製造日期或批號、主要成分含量、用法用量、主治效能或適應症、有效期限或保存期限，以及藥品之分級（成藥、指示用藥、醫師處方藥）。
如何檢視藥品有效期限？藥品外包裝上有不少的數字，製造日期、有效期限、批號是最常見的三組數字。我們先要區分製造日期（Mfd.）與有效期限（Exp.），不同的藥品有不同有效期限，而且日期的表示方法有多種，例如：月／日／年或日／月／年。如果沒有特別註明日而只有年月，則其有效日期為該月的最後一天。批號（Batch No.）與藥品的追蹤品管及安全性有關，如果發生藥品的製作過程有瑕疵，藥廠收回產品時，批號就會是重要的訊息。醫療機構常有分包裝的做法，一般而論，藥品以原包裝保存的期限較長。藥品分包後的保存期限會較短。
藥品未超過有效期限也不保證完好，例如藥品的包裝不完整。每次用藥之前都要查看外觀是否有變色、發黴或長斑，聞聞有無異味。如有異狀，就表示藥品已經變質了，即使還沒超過有效期限，也應該丟棄不可使用。
六、如何保存藥品？
藥品正確的貯存原則，一般是避光、避熱、防潮，並以原包裝來保存藥品。內服藥與外用藥品應該分開貯存；記得保留原包裝及說明書（易於辨識、參考）；針對藥品貯存的容器而言，玻璃容器比塑膠袋好；不同種藥品不要混雜在一起；保留有效日期、用法及用量的相關資料；丟棄不確定的藥品。需要冷藏的藥品（2～8℃）不可放在冷凍層，不需冷藏的藥品不要冷藏，以免反而對藥品有負面的影響。
第二章
壹、藥品的誕生
一、藥品研發過程
每一個藥品從發現到上市，要經過許多的過程。其中包括了最初藥品開發、藥理試驗、動物試驗、人體試驗、劑型設計、申請許可、藥廠生產、市場行銷等。每一個過程都需要長時間、大量的人力與經費。
最初藥品的開發，可能由自然界的動、植、礦物中發現，或是在實驗室中化學合成，例如常見的心臟病用藥長葉毛地黃苷（digoxin），就是從天然植物中萃取純化而得，大家所熟知的抗生素青徽素（penicillin G）也是由黴菌中發現的；然而，胺卡青黴素（安比西林，ampicillin）卻是在實驗室中經由化學合成，修改青黴素的結構式而得的。世界上有一群科學家專門進行這樣的工作，從各種來源與方法得到成千上萬的化學成分，然後有另外一群科學家，針對這些化學成分進行藥品作用的試驗，找到有作用的化學成分後，再將這些成分進行動物體內試驗；通過動物體內試驗證明作用與毒性皆適可後，才可以進入人體試驗。就這樣，過去每2,000～5,000個化學成分，約有250個成分可以進入動物實驗，但是最終只有約5個能夠進入人體試驗，而僅發現藥品過程平均需要花費2年6個月的時間。
人體試驗可分為4期。第1期的受試驗者是健康的自願者，總數約20～50人，主要的目的在測試藥品的安全性、作用、人體代謝藥品的途徑；第2期的受試者是有特定疾病但較健康的病人，總數約數百人，主要的目的是測試藥品的療效、劑量範圍，以及在病人身體中代謝的狀況；第3期的受試者是更多的特定疾病病人，總數可達數千人，主要的目的在確認藥品的療效與毒性。這三期臨床試驗可能花費2～10年的時間。完成第3期試驗，證明有療效且安全的藥品，就可以向衛生主管機關申請核准上市。上市之後，藥品進入第4期的監測，最主要的目的在觀察藥品是否有不良反應，因為少許的不良反應需要上千人、上萬人才能發現或更明顯。
二、劑型設計
藥品除了本身的療效與安全性之外，還須考慮劑型的設計。劑型的設計是為了讓藥品能順利到達身體中的作用部位，例如有一些藥品如果經由口服進入胃腸道，藥品會被胃酸或一些消化酶破壞，因此這類藥品必須經由注射的方式才可以作用。而注射方式也會因藥品不同而有所差異，有的藥可以肌肉注射，也有的藥可以皮下注射，也有的藥只能靜脈注射；靜脈注射還可區分為快速注射和慢慢點滴。因此，在第一、第二期臨床試驗中，觀察藥品如何在身體中被代謝，進而設計適當的藥品劑型也是重點之一。
三、藥品生產規範
當藥品進入大量生產時，必須確保每一顆藥品有正確的成分、相同的份量、適當的貯存時間以及正確的外包裝等，因此每個階段都有標準的規格要求及製程管控。國內於民國71年開始推行優良藥品製造標準（Good Manufacturing Practice，GMP），近年更進一步推動之現行優良藥品製造規範（Current Good Manufacturing Practice，cGMP），要求每一個藥品的製造流程皆需逐一收集數據，來證明及保證品質的穩定性與一致性，其中包括了廠房設施（空調、水）、製程、成品及電腦設備。繼cGMP後，衛生署再推動國內藥廠符合國際 GMP標準（PIC/S GMP標準）。讀者對GMP、cGMP、 PIC/S、GMP之詳細資訊有興趣，可上衛生署食品藥物管理局網站查詢。
藥品上市前，必須經由衛生主管機關審核所有的臨床試驗資料、產品生產過程品質確認資料。通過之後，就會發給藥品許可證，就像每一個人都有身分證一樣。然而這些新藥有一定的保護期限（專利），過了保護期限，其它的藥廠就可以製造相同的藥品，即一般所謂的學名藥。通常新藥的保護期係以新藥申請進入人體試驗的時間開始，所以若花愈多的時間在上市前的試驗，所剩的新藥保護期就愈短，因此這些藥品的售價就會偏高，因為藥品從開發至上市的所有花費與研發另一新藥的經費，得在這段專利時間內回收。所以，藥品的價格計算不只是原料的成本，還要加上許許多多人的腦力、智力與體力！
貳、藥品在人體內的旅程
當藥品進入人體後，會依照其不同的特性而分布到身體的各個部位，接著藥品會在體內的代謝器官（如肝臟或腸道）進行代謝作用，最後再藉由排泄器官排出體外。本節將分成吸收、分布、代謝與排出四個階段，介紹藥品從進入人體到離開人體的整個旅程。
一、吸收——藥品與人體的第一段接觸
藥品進入人體的方式，會直接影響藥品進入人體的多寡，因此藥品會被設計成適當的形式，從適當的部位進入人體，以達到最好的效果。這個被設計成的形式就是藥品的劑型。以下依內服、外用、注射用，簡單介紹各種常見的藥品劑型及吸收的部位：
（一）內服劑型
口服之錠劑、散劑、膠囊劑、糖漿劑、液劑（藥水）：
藥品經口服用，由胃腸道吸收而進入全身循環。
舌下錠：
藥品經由舌下的黏膜吸收，可迅速進入全身。
（二）外用劑型
肛門栓劑、肛門軟膏劑：
經由肛門給藥，藥品在直腸融化後再經過黏膜吸收，除了可以局部作用在直腸外，也可能進入血液循環，作用在全身。
陰道乳膏劑、陰道錠劑、陰道栓劑：
藥品經由陰道給藥後，由陰道黏膜吸收，局部作用在陰道、子宮。
眼用軟膏劑、眼用液劑（眼用藥水）：
通常點眼藥的目的是希望藥品只局部作用在眼睛，但也有可能經由眼睛黏膜吸收而造成全身性的副作用，例如某些治療青光眼的眼藥水，就可能會引發病人氣喘發作。因此使用眼藥前應主動告知醫師與藥師自己的疾病或健康狀況。
點耳液劑：
藥品局部作用在耳道內，較少進入全身血液循環。
點鼻液劑、鼻噴劑：
藥品經由鼻腔黏膜吸收，主要作用在鼻腔內部；少部分藥品會經由鼻腔血管進入全身循環。
吸入劑：
藥品由口腔吸入，經氣管、支氣管吸收後在呼吸道發揮作用，例如許多氣喘用藥是此種劑型，能快速作用且較無全身性的副作用。最近更有吸入型胰島素，可解決部分糖尿病者需長期注射胰島素的困擾。
皮膚軟膏劑、皮膚貼片劑：
傳統的皮膚藥膏或貼片（如痠痛貼布）大多只有局部作用，但也可能會經由皮膚吸收而進入全身。現在也有特別設計成經由皮膚吸收而達到全身作用的貼片劑型，例如癌症病人止痛用的貼片。
（三）注射用劑型
注射劑：
包含靜脈注射、肌肉注射、皮下注射等，藥品可直接且快速地進入血液循環；有些注射劑在經過特殊設計之後，藥品可以緩慢持續地進入人體。
二、分布——藥品在人體內的路線
當藥品進入人體之後，就需要分布到適當的部位發生藥理作用以產生藥效。通常除了局部作用的藥品以外，藥品都必須經由血液循環才能抵達目的地。此外，藥品本身的性質會導致藥品在體內各部位的分布不同，例如某些抗生素在尿液中的濃度較高，而某些抗生素卻容易沉積在指甲中。利用這些性質，不同的藥品也就有了不同的功用：在尿液中濃度較高的抗生素適合用來治療泌尿道感染，而會沉積在指甲內的抗生素則可以治療灰指甲。
不過，體內仍然有某些部位是藥品不容易到達的。例如腦部或脊髓，因為在血液和中樞神經組織之間有一層天然的生理屏障（blood brain barrier），這個屏障是由很緊密的微血管網組成，可以控制血液中物質的進入，一般只容許特定的脂溶性小分子物質通過，藥品通常分子較大，因此不易通過。所以在治療腦膜炎時，有些藥品需要使用較大的劑量；骨頭、攝護腺也是藥品不易進入的部位，所以治療這些部位的疾病時（如骨頭感染、攝護腺感染），需要使用特定的藥品並以較大的劑量才能有效治療。
懷孕或哺乳的媽媽對於用藥則必須要特別注意，因為有些藥品會經由血液進入胎盤或乳汁，胎兒或小嬰兒可能會因此而受到藥品的影響，所以在使用藥品前一定要詢問醫師或藥師，它們是否會對胎兒或嬰兒造成影響。
三、代謝——人體如何改變藥品的性質
當藥品到達作用部位完成在人體的任務之後，人體會將藥品的性質改變，這種過程稱為代謝。人體最主要的代謝器官是肝臟，肝臟中許多酶，可以改變藥品的結構，因而失去作用或毒性而保護身體組織。譬如在第一期代謝中，氧化酶可以將藥品氧化成比較容易溶解於水的物質，因而比較容易排出體外。藥品本身或是氧化後的物質也可與其它成分結合，成為比較容易溶解於水的另一種物質，此為第二期代謝。其它器官如腎臟、小腸等等，也存有某些酶可對一些藥品進行代謝。
四、排出——藥品離開人體
被肝臟代謝後的物質，主要由兩種途徑排出體外，一種是由血液帶到腎臟，腎臟會將這些代謝物自尿液中排出；另一個途徑是直接由肝臟進入膽汁，再度進入小腸，之後由糞便排出人體；有些藥品也可能經由肺部（咳痰）、汗液、乳汁排出體外。如果藥品是經由腎臟排除的，當腎功能不好時就需要調降藥量；相同地經由肝臟代謝的藥品，使用於肝功能不好的病人時也要注意劑量的調降。
藥品就像食物一樣有進有出，定時定量投藥後，藥品在體內經過吸收、分布、代謝、排出，藥品濃度經過一段時間後會在體內達到穩定狀態，維持恆定藥效。若不按時服藥，體內藥品濃度低於有效濃度時就無法發揮作用；若自行調高藥量或多服用次數，則可能使體內的濃度太高而中毒。因此依照指示定時定量服藥非常重要，尤其是慢性病人用藥時更要特別留意。
2025專利防護中